קיטרודה 100 מ"ג/4 מ"ל

מלנומה• KEYTRUDA מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים וילדים (12 שנים ומעלה) עם מלנומה בלתי ניתנת לניתוח או גרורתית.•KEYTRUDA מיועדת לטיפול משלים בחולים מבוגרים וילדים (12 שנים ומעלה) עם מלנומה שלב IIB, IIC או III לאחר כריתה מלאה של L-Sm Cell עם KEYN. pemetrexed ו-carboplatin, מיועדים לטיפול קו ראשון בחולים עם סרטן ריאות לא קשקשי גרורתי (NSCLC) שלילי עבור סטיות גידול גנומי EGFR או ALK.• KEYTRUDA, בשילוב עם carboplatin ו-paclitaxel או paclitaxel או paclitaxel-לחלבון הקשורים לחלבונים עם Nquam-LC, מיועדת למטופלים עם Nquam-line LC הראשון. KEYTRUDA, כתרופה יחידה, מיועדת לטיפול בחולים עם NSCLC גרורתי שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥50%)] כפי שנקבע על ידי בדיקה מאומתת. חולים עם סטיות גידול גנומי EGFR או ALK צריכים לקבל התקדמות מחלה על או אחרי כימותרפיה המכילה פלטינה וטיפול מאושר עבור חריגות אלו לפני קבלת KEYTRUDA. • KEYTRUDA, כתרופה יחידה, מיועדת לטיפול בחולים עם NSCLC מתקדם שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1 כפי שנקבע או לאחר התקדמות המחלה בבדיקת פלטינום. כימותרפיה. לחולים עם סטיות גידול גנומי מסוג EGFR או ALK צריכה להיות התקדמות מחלה בטיפול מאושר עבור סטיות אלו לפני קבלת KEYTRUDA .• KEYTRUDA, כתרופה יחידה, מסומנת כטיפול משלים לאחר כריתה וכימותרפיה מבוססת פלטינה עבור חולים מבוגרים עם שלב IB (T2a ≥ 4 cmEY, NRU, T2A, NLC, 4cmT, שילוב NLC, 4cmT) בשילוב. כימותרפיה המכילה פלטינה כטיפול ניאו-אדג'ובנטי, ולאחר מכן נמשכת כטיפול מונותרפי כטיפול משלים, מיועדת לטיפול ב-NSCLC כריתה בסיכון גבוה להישנות אצל מבוגרים (לקריטריונים לבחירה, ראה סעיף 14 מחקרים קליניים). סרטן ראש וצוואר • KEYTRUDA, בשילוב עם טיפול פלטינום (FU) עם פלטינום (Fluorourd) בשילוב עם פלטינום ו-Fluordline. או עם קרצינומה של תאי קשקש ראש וצוואר בלתי ניתנים לניתוח (HNSCC).• KEYTRUDA, כתרופה יחידה, מיועדת לטיפול קו ראשון בחולים עם HNSCC גרורתי או עם HNSCC חוזרת בלתי ניתנת לניתוח, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1 [ציון חיובי משולב (CPS) שנקבע על ידי ��דיקה בודדת ≥1,KEY. סוכן, מיועד לטיפול בחולים עם HNSCC חוזר או גרורתי עם התקדמות המחלה על או אחרי כימותרפיה המכילה פלטינה..Classical Hodgkin Lymphoma• KEYTRUDA מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים עם לימפומה הודג'קין קלאסית חוזרת או עקשנית (cHL).• KEYTRUDA היא טיפול בחולים רפראקטוריים עם cHL, או cHL. חזר לאחר 2 קווי טיפו�� או יותר של לימפומה B-Cell B-Cell ראשונית KEYTRUDA מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים וילדים עם לימפומה של תאי B גדולים מדייסטינאליים ראשוניים עמידים (PMBCL), או שחזרו לאחר 2 או יותר קווי טיפול קודמים של טיפול. הגבלת השימוש בטיפול ב-PCL-R לא מומלץ למטופלים עם PCL. טיפול cytoreductive. Cancer Urothelial• KEYTRUDA, כתרופה יחידה, מיועדת לטיפול בחולים עם קרצינומה אורותלית מתקדמת מקומית או גרורתית שאינם מתאימים לכימותרפיה המכילה cisplatin ואשר הגידולים שלהם מבטאים PD-L1 (CPS ≥10) כפי שנקבעו על ידי חולים שאינם מתאימים לפלטינום כלשהם. כימותרפיה ללא קשר למצב PD-L1. • KEYTRUDA, כתרופה יחידה, מיועדת לטיפול בחולים עם קרצינומה אורותלית מתקדמת מקומית או גרורתית שיש להם התקדמות מחלה במהלך או בעקבות כימותרפיה המכילה פלטינה או תוך 12 חודשים של טיפול ניאו-אדג'ובנטי או אדג'ובנטי בכימותרפיה המכילה פלטינה. (BCG)-לא מגיב, בסיכון גבוה, סרטן שלפוחית השתן לא-שריר פולשני (NMIBC) עם קרצינומה במקום (CIS) עם או בלי גידולים פפילריים שאינם מתאימים או שבחרו לא לעבור כריתת שלפוחית ​​השתן. • KEYTRUDA, בשילוב עם enfortumab vedotin, מיועדת לטיפול בקו ראשון של מטופלים מבוגרים עם גרורות בלתי ניתנות לניתוח. סרטן. Microsatellite Instability-High CancerKEYTRUDA מיועד לטיפול בחולים מבוגרים וילדים עם חוסר ניתוח או גרורתי, חוסר יציבות מיקרו-לווין גבוה (MSI H) או חוסר התאמה לתיקון (dMMR). • גידולים מוצקים שהתקדמו בעקבות טיפול מערכתי קודם ושאין להם אפשרויות טיפול אלטרנטיביות מספקות, או • סרטן המעי הגס שהתקדם בעקבות טיפול ב-fluoropyrimidine, oxaliplatin ו-irinotecan. הגבלת השימוש: הבטיחות והיעילות של KEYTRUDA בחולים ילדים עם MSI H סרטן מערכת העצבים המרכזית לא הוכחו. סרטן קיבה • KEYTRUDA, בשילוב עם טרסטוזומאב, פלורופירימידין וכימותרפיה המכילה פלטינום, מיועד לטיפול קו ראשון ב-HER2 חיובי מתקדם מקומי שאינו ניתן לכריתה או גרורתי (GEJ) אדנוקרצינומה של קיבה או גסטרו-וושט (GEJ) אדנוקרצינומה מפורשת עם CPD1 במבוגרים שהגידולים שלהם מפורשים כ-1. בדיקה מאומתת.• KEYTRUDA, בשילוב עם כימותרפיה המכילה פלואורפירמידין ופלטינום, מיועדת לטיפול קו ראשון במבוגרים עם HER2-negative gastric or gastroophageal junction (GEJ) שלילי מתקדם מקומית, שהגידולים שלהם מביעים CPD-L1 תקף על-ידי CPD-L1. בדיקה.סרטן צוואר הרחם• KEYTRUDA, בשילוב עם כימותרפיה (CRT), מיועדת לטיפול בחולים עם סרטן צוואר הרחם FIGO 2014 Stage III-IVA.• KEYTRUDA, בשילוב עם כימותרפיה, עם או בלי bevacizumab, מיועדת לטיפול בחולים עם סרטן מתמשך, חוזר ב-PD, סרטן דלקתי גרורתי. (CPS ≥1) כפי שנקבע על ידי בדיקה מאומתת. • KEYTRUDA, כתרופה יחידה, מיועדת לטיפול בחולים עם סרטן צוואר הרחם חוזר או גרורתי עם התקדמות המחלה על או אחרי כימותרפיה שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1 (CPS ≥1) כפי שנקבע על ידי בדיקה מאומתת. סרטן דרכי המרהKEYTRUDA, בשילוב עם טיפול מקומי בלתי ניתן ל-Gemplatabine ו-ci. או סרטן דרכי המרה הגרורתי (BTC).Merkel Cell CarcinomaKEYTRUDA מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים וילדים עם קרצינומה של תאי מרקל (MCC) חוזרים ונשנים. עם lenvatinib, מיועדת לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם RCC מתקדם.• KEYTRUDA מיועדת לטיפול משלים בחולים עם RCC בסיכון בינוני-גבוה או גבוה להישנות לאחר כריתת כליה, או בעקבות כריתת כליה וכריתה של נגעים גרורתיים. עם טיפול מקומי ב-KEYTRUDA או לטיפול בסרטן KEYTRU. קרצינומה גרורתי של הוושט או הגסטרו-ושט (GEJ) (Siewert type I) שאינה ניתנת לכריתה כירורגית או כימותרפיה מוחלטת בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום ופלורופירימידין. • KEYTRUDA מיועדת לטיפול בחולים עם ��רצינומה מקומית מתקדמת של תאים גרורתיים. שהגידולים שלו מבטאים PD-L1 (CPS ≥10) כפי שנקבע על ידי בדיקה מאומתת, עם התקדמות המחלה לאחר קו טיפול סיסטמי אחד או יותר. קרצינומה של תאי קשקש עוריתKEYTRUDA מיועדת לטיפול בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש עוריים חוזרים או גרורתיים על ידי קרצינומה של תאי קשקש עוריים או מקומית שאינה מתקדמת (cSCC) קרינהMicrosatellite Instability-High or Mismatch Repair Deficient Colorectal Cancer (CRC)KEYTRUDA מיועדת לטיפול קו ראשון בחולים עם MSI-H או dMMR סרטן המעי הגס שאינו ניתן לניתוח או גרורתי (CRC). נטל גבוה (TMB-H) [≥10 מוטציות/מגה-בסיס (mut/Mb)] גידולים מוצקים, כפי שנקבע על ידי בדיקה מאומתת, שהתקדמו בעקבות טיפול קודם ושאין להם אפשרויות טיפול אלטרנטיביות מספקות. מגבלות השימוש: הבטיחות והיעילות של KEYTRUDA בחולים ילדים עם TMB-H עם TMB-H סרטן שלילי של מערכת העצבים המרכזית של KEYTRI, לא הוכחו סרטן של מערכת העצבים המרכזית של KEYTRI. בשילוב עם כימותרפיה, מיועד לטיפול בחולים עם סרטן שד משולש שלילי (TNBC) החוזר מקומית בלתי ניתנת או גרורתי (TNBC) שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1 (CPS ≥10) כפי שנקבע על ידי בדיקה מאומתת • KEYTRUDA מיועדת לטיפול בחולים עם סיכון גבוה בשלב מוקדם משולש שד עם סרטן שד משולש והמשך טיפול משולב עם סרטן שד (TNchemovant) סוכן יחיד כטיפול משלים לאחר ניתוח. קרצינומה של רירית הרחם• KEYTRUDA, בשילוב עם carboplatin ו-paclitaxel, ואחריו KEYTRUDA כתרופה יחידה, לטיפול בחולים מבוגרים עם קרצינומה מתקדמת או חוזרת של pMMR רירית הרחם, לפחות 12 חודשים מטיפול אדג'ובנטי קודם של כימותרפיה אדג'ובנטית של טיפול אדג'ובנטי ללא קשר ל-dMMR אנדומטרי קודם. KEYTRUDA, בשילוב עם lenvatinib, מיועד לטיפול בקרצינומה מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם במבוגרים עם התקדמות המחלה על או בעקבות טיפול קודם בטיפול המכיל פלטינום ושאינם מועמדים לניתוח מרפא או הקרנות. מזותליומה פלאורלית ממאירה KEYTRUDA, בשילוב עם פמטרקסד לטיפול במבוגרים, היא טיפול ראשון ��ל פמטרקסד וטיפול למבוגרים. מזותליומה פלאורלית ממאירה שאינה אפיתליואידית בלתי ניתנת לניתוח.